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保健药品步入穷途

3000余种药品年内将全部取消
1999-02-05 来源:生活时报 记者 李新 我有话说

本报北京2月4日讯记者李新报道:3000余种“健字号”药品步入“穷途末路”——国家药品监督管理局负责人近日在有关会议上指出,清理整顿全国保健药品市场是今年工作的一项重点,已有11年历史的“保健药品”将于年内被取消。

据介绍,1987年颁布的《保健药品管理办法》中规定,一些具有保健作用的中药按照三类新药的要求研制申报,由各地方药政部门审批后可成为保健药品。到目前为止,获得“药健字号”的药品已达3000余种。但保健药品市场在发展的过程中也出现了种种问题:一些本属“药准字”类的药品,为缩短审批上市时间,申报保健药品;一些地方为了本地区利益,保健药品审批不严;按规定保健药品必须是中药,而实际上有的生物制剂和西药也获批成为保健药品。鉴于这种状况,国务院办公厅在1996年14号文件中要求各地药政部门停止审批保健药品。

在今年对保健药品的清理工作中,凡属药品范围的按新药审批办法申报注册;不属药品范围的,取消批准文号。据悉,一些确有保健功能且不能按药品申请的中药,有可能会在药品分类管理办法出台后,划入非处方类药品。

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